역전재판 다운로드

임상 시험 종료 점으로 서 동맥 경화 증의 진행 속도의 중요성은 또한 추가 의견이 필요 합니다. 이벤트 비율의 차이가 작을 가능성이 있기 때문에,이 환율 및 폐사 종료 점을 이용 하 여 능동적으로 대조 되는 스타 틴 시험을 수행 하는 것은 통계적으로 어려운 일입니다. 이러한 연구는 5 ~ 6 년의 후속 조치에 대 한 약 10 000 환자의 등록이 필요 합니다. 현재 연구 디자인은 약 500 환자의 표본 크기와 단 18 달의 기간을 가진 2 개의 활성 약의 비교를 가능 하 게 했습니다. 그러나이 결과를 임상적으로 의미 있는 것으로 받아들이는 것은, 진행 속도와 임상 결과 사이의 관계에 대 한 증거가 중요 하다. 이러한 관계는 더 빠른 질병 진행을 가진 환자에서 불리 한 임상 결과의 높은 비율을 가진 이전 혈관 그래픽 실험에서 입증 되었습니다. 22, 23 이러한 연구에서, 동맥 경화 증의 진행 속도에 작은 차이가 관련 되었다 임상 결과에 상당한 차이가 있습니다. 2 스타 틴의 다른 복용량을 사용 하기 때문에, 시험 결과에로의 더 높은 복용량을 사용 하 여 잠재적인 영향을 고려해 야 합니다. 연구 개시 시, 식품 및 의약품 안전 청에 의해 승인 된로의 가장 높은 복용량은 40 mg. 80-mg 복용량은 재판을 통해 중간 승인 되었다. 그러나, 우리는 지속적인 임상 시험 동안 어느 연구 약물의 복용량을 변경 하는 것이 바람직하지 않다고 간주. 더욱이,로를 포함 한 모든 스타 틴의 LDL-C 수준에서의 감소는, 증가 된 용량으로 적당히만 증가 한다.

21 식품 의약품 안전 청에 의해 승인 된 라벨링은 3%의 평균 LDL-C 감소만을 80 mg을 사용 하 여 나타낸다 40-mg 용량에 비해로. 스타 틴 시험의 메타 분석은로 mg의 80의 4% 더 큰 효과를 계산 했습니다 .이에 따라, 우리는로의 최근 승인 된 80 mg 용량의 사용이 크게 영향을 받은 연구 결과를 가질 가능성이 없다고 생각 합니다. 이 페이지의 정보는 의사와 과학자를 위한 것입니다. 그것은 출판 논문 뿐만 아니라 타입-2 당뇨병의 반전의 다양 한 측면에 슬라이드를 포함 한다. 스타 틴 계 약물은 가장 연구 된 현대 심혈 관 치료법 중 하나 이지만, 확립 된 CAD를 가진 환자의 콜레스테롤 감소에 대 한 최적의 접근법은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 현재 미국과 유럽의 가이드라인은 LDL-C 레벨을 100 Mg/dl (2.59 mmol) 이하로 줄이는 것을 강조 합니다. 7, 8 가이드라인은 지질 저하에 대 한 다른 전략이 환자가 권장 하는 LDL-C 표적에 도달 하는 한 유사한 이득을 제공할 것 이라고 가정 합니다 수준. 주요 스타 틴 시험이 일반적으로 모든 환자에서 단일 스타 틴의 균일 한 투여 량을 사용 했기 때문에, 더 공격적인 표적 또는 대체 제제에 대 한 더 큰 임상적 이익을 제안 하는 비교 데이터가 존재 하지 않는다. CAD 진행의 첫 번째 액티브-컨트롤 스타 틴 시험을 수행 하 여이 지식의 격차에 접근 했습니다. 표 2에는 2 개의 치료 집단에 대 한 재판 완료 시의 실험실 값이 요약 되어 있습니다.

상기 평균 (SD) LDL 레벨은로) 군에서의 인텐시브 (아 토르 바 스타 틴) 기 및 110 2.85 mg/ll(22) 그룹에서 79)의 mg/dl (2.05 [0.78] mmol) 이었다.